Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.
Являетесь ли вы медицинским специалистом?
Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?
Botox Approved to Treat Overactive Bladder
В США Food and Drug Administration (FDA) одобрила препарат Ботокса − onabotulinumtoxin A (Botox, Allergan), который уже широко применяется в косметологии для снижения морщинистости кожи, а также при ряде нарушений и заболеваний (первичный подмышечный гипергидроз, цервикальная дистония, блефароспазм, косоглазие, спастичность мышц верхних конечностей и хроническая головная боль/мигрень), еще для одного показания − для лечения гиперактивного мочевого пузыря с целью снижения симптомов недержания мочи.
Это показание ограничивается только теми пациентами, которые не переносят антихолинергические препараты или лечение оказалось не эффективным. Инъекция onabotulinumtoxin A в мышцу мочевого пузыря, вызывает его расслабление и увеличивает накопительную емкость этого органа.
«Клинические исследования продемонстрировали, что введение Ботокса значительно уменьшает частоту недержания мочи», отметила д-р Хилтон Джофф (Hylton Joffe), Директор отдела Репродуктивных и Урологических Продуктов в Центре FDA по исследованиям лекарств. Одобрение этого препарата предоставляет дополнительные возможности для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, выявляющимся у 33 млн. человек в США.
Препарат одобрен FDA в качестве безопасного и эффективного средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря на основании данных двух клинических исследований, включавших 1 105 пациентов, рандомизированно получивших инъекцию 100 единиц Ботокса или плацебо.
Через 12 недель пациенты, получившие лечение Ботоксом, испытывали в течение дня, в среднем, симптомы недержания мочи в 1.6 — 1.9 раза реже по сравнению с контрольной группой. Частота мочеиспускания снизилась в 1.0-1.7 раза и способность к накоплению мочи увеличилось, в среднем, на 30 мл по сравнению с контрольной группой пациентов.
FDA указывает, что инъекции onabotulinumtoxinA могут быть повторены, но не чаще, чем через 12 недель.
Самыми частыми побочными реакциями явились инфекции мочевых путей, болезненное мочеиспускание и задержка мочи. С целью снижения риска инфицирования пациенты должны начать прием антибиотиков до введения Ботокса и продолжить его в течение нескольких дней после процедуры.
Ссылка для получения дополнительной информации:
FDA Approved Drugs: Questions and Answers
18 января 2013
Нужна помощь? Есть вопросы?
Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!
Название поля | Содержимое |
---|---|
Как мы можем к вам обращаться | |
На этот адрес мы отправим вам ответ | |
Чем мы можем вам помочь? |
Ваш запрос отправлен!
Мы ответим вам в ближайшее время.