Ботокс одобрен для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Botox Approved to Treat Overactive Bladder

В США Food and Drug Administration (FDA)  одобрила препарат Ботокса − onabotulinumtoxin A (Botox, Allergan), который уже широко применяется в косметологии для снижения морщинистости  кожи,  а также при ряде нарушений  и заболеваний (первичный  подмышечный гипергидроз, цервикальная дистония, блефароспазм, косоглазие, спастичность мышц верхних конечностей и хроническая головная боль/мигрень),   еще для одного показания − для лечения гиперактивного мочевого пузыря с целью снижения симптомов недержания мочи.

Это показание ограничивается только теми пациентами, которые не переносят антихолинергические препараты или лечение оказалось не эффективным. Инъекция onabotulinumtoxin A в мышцу мочевого пузыря, вызывает его расслабление и увеличивает накопительную емкость этого органа.

«Клинические исследования продемонстрировали, что введение Ботокса значительно уменьшает частоту недержания мочи», отметила д-р Хилтон Джофф (Hylton  Joffe), Директор отдела Репродуктивных  и Урологических Продуктов в Центре FDA по исследованиям лекарств. Одобрение этого препарата предоставляет дополнительные возможности  для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем,  выявляющимся у 33 млн. человек в США.

Препарат одобрен FDA в качестве безопасного и эффективного средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря на основании данных двух клинических исследований, включавших 1 105 пациентов,  рандомизированно получивших  инъекцию 100 единиц Ботокса или плацебо.
Через 12 недель пациенты, получившие лечение Ботоксом,  испытывали в течение дня, в среднем, симптомы недержания мочи в 1.6 — 1.9 раза реже по сравнению с контрольной группой. Частота мочеиспускания снизилась в  1.0-1.7  раза и способность к накоплению мочи увеличилось, в среднем, на 30 мл по сравнению с контрольной группой пациентов.

FDA указывает, что инъекции  onabotulinumtoxinA могут быть повторены, но не чаще, чем через 12 недель.
Самыми частыми побочными реакциями  явились инфекции мочевых путей, болезненное мочеиспускание и задержка  мочи.  С целью  снижения риска инфицирования пациенты должны начать прием антибиотиков до  введения Ботокса и продолжить его в течение  нескольких дней после процедуры.

Ссылка для получения дополнительной информации:

FDA Approved Drugs: Questions and Answers