FDA одобрило новый препарат для повышения либидо для женщин в пременопаузе

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило выпуск лекарственного препарата блемеланотид (торговое название Vyleesi, фармацевтическая компания AMAG) для лечения приобретенного гипоактивного расстройства сексуального влечения (HSDD) у женщин в пременопаузе. HSDD диагностируется приблизительно у 10% всех женщин в пременопаузе в США и характеризуется низким либидо, способствующим развитию дистресса или проблемам в сфере межличностных отношений.

Блемеланотид – инъекционный лекарственный препарат для подкожного введения, который вводится при помощи шприц-ручки в область живота или бедра примерно за 45 мин до сексуальной близости. Частота применения ограничена 1 разом в день и 8 разами в месяц. При отсутствии желаемого результата в течение 8 недель от введения блемеланотида рекомендовано отказаться. Блемеланотид является синтетическим пептидным гормоном, способствующим активации ключевых рецепторов мозга, участвующих в регуляции сексуальной активности, уменьшая торможение и увеличивая нервное возбуждение. Vyleesi также способствует активации рецепторов меланокортина. Однако точный механизм, с помощью которого улучшает сексуальное желание, неизвестен.

Джули Кроп, главный врач фармацевтической компании AMAG, производящей препарат, сообщила, что Vyleesi будет доступен к сентябрю 2019 года, месяцу, который является национальным месяцем осведомленности о сексуальном здоровье.

На сегодняшний день эффективность и безопасность Vyleesi были изучены в двух 24-недельных клинических исследованиях с участием 1247 женщин в пременопаузе, у которых было выявлено приобретённое гипоактивное расстройство полового влечения. Большинство участниц использовали Vyleesi 2-3 раза в месяц и не чаще одного раза в неделю. В результате исследований около 25% женщин отметили увеличение сексуального желания в диапазоне от 1,2 баллов и более (по шкале до 6 баллов). При этом о схожих улучшениях заявили также 17% женщин из контрольной группы, принимавшей плацебо. Около 35% пациенток из экспериментальной группы также сообщили о снижении дистресса, связанного с низким либидо (по сравнению с 31% из группы плацебо). Наиболее распространёнными побочными эффектами Vyleesi оказались повышение артериального давления, тошнота и рвота, приливы, покраснение в месте инъекции и головная боль, реже гиперпигментация дёсен и кожи. Препарат не рекомендован женщинам с артериальной гипертензией, а также в сочетании с препаратами для лечения алкогольной и опиоидной зависимости.

В научной среде имеются разноречивые комментарии относительно того, являются ли подобные препараты правильным подходом к лечению расстройства полового влечения у женщин, в связи с тем, что это состояние может быть вызвано многочисленными психологическими, физиологическими или внешними факторами, тогда как препарат способен устранить только следствие, а не саму причину расстройства. Однако большинство ученых уверено, что Vyleesi поможет улучшить не только половое влечение женщин, но и их отношения с партнёрами и качество их жизни в целом.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/914779