Перейти к основному контенту

Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.

Являетесь ли вы медицинским специалистом?

Нет, и хочу покинуть сайт
Да, и хочу продолжить работу с сайтом

Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?

Элаголикс снижает кровотечение у женщин с миомой матки

Elagolix Reduces Bleeding in Women With Fibroids

Недавно пероральный препарат ─ антагонист гонадотропин-рилизинг гормона (антГнРГ) элаголикс (Orilissa / Орилисса) получил одобрение Американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения боли, связанной с эндометриозом.

По данным двух новых исследований, только что опубликованным в New England Journal of Medicine, препарат статистически значимо снижает маточные кровотечения, обусловленные миомой матки.

Авторы провели 2 идентичных рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследования (Elaris Uterine Fibroids 1 и 2 [UF-1 и UF-2]) в рамках Фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата элаголикс в дозе 300 мг дважды в день в комбинации с так называемой, «терапией прикрытия» («add-back therapy») в составе 1 мг эстрадиола + 0,5 мг норэтистерона ацетата, у женщин с маточными кровотечениями, связанными с миомой матки. У части женщин в каждом исследовании использовался только элаголикс, чтобы оценить воздействие «add-back» терапии на гипоэстрогенные эффекты препарата. Основная конечная точка ─ ежемесячная кровопотеря ˂ 80 мл в течение заключительного месяца лечения и, по крайней мере, снижение кровопотери на 50% по сравнению с исходными данными.

Всего 412 женщин в исследовании UF-1 и 378 женщин в исследовании UF-2 рандомизированно получали элаголикс или плацебо и их данные были включены в заключительный анализ. Критериям основной конечной точки отвечали 68,5% из 206 женщин в UF-1 и 76,5% из 189 участниц UF-2, которые получали элаголикс  плюс add-back терапию по сравнению  с 8,7% из 102 женщин  и 10% из 94 женщин, получавших плацебо в UF-1 и в UF-2, соответственно (P<0,001 для обоих исследований). Среди женщин, получавших только элаголикс, критериям основной конечной точки отвечали 84,1% из 104 women в UF-1 и 77% из 95 женщин в UF-2. Приливы (в обоих исследованиях) и метроррагия (в UF-1) возникали чаще при использовании элаголикса в комбинации с add-back терапией по сравнению с плацебо. Гипоэстрогенные эффекты элаголикса, особенно снижение минеральной плотности кости уменьшалось при добавлении add-back терапии.

Авторы исследования пришли к заключению, что пероральный препарат антГнРГ элаголикс в комбинации с add-back терапией является эффективным методом лечения маточных кровотечений у женщин с миомой матки.

Источник:

Schlaff WD, Ackerman RT, Al-Hendy A, et al. Elagolix for Heavy Menstrual Bleeding in Women with Uterine Fibroids. N Engl J Med 2020;382:328-340.

11 февраля 2020



Новости

The 21th World Congress of Gynecological Endocrinology
The 19th World Congress on Menopause will be held in Melbourne, Australia in October 2024
16th World Congress on Endometriosis

Нужна помощь? Есть вопросы?

Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!

Название поляСодержимое

Как мы можем к вам обращаться

На этот адрес мы отправим вам ответ

Чем мы можем вам помочь?

Отправить

Ваш запрос отправлен!

Мы ответим вам в ближайшее время.