Перейти к основному контенту

Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.

Являетесь ли вы медицинским специалистом?

Нет, и хочу покинуть сайт
Да, и хочу продолжить работу с сайтом

Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?

FDA одобрен антиандроген для местного применения в терапии акне

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2020 года одобрило класкотерон 1% крем для местной терапии акне. Препарат, разработанный Cassiopea и Intrepid Therapeutics, обеспечивает лечение акне с новым механизмом действия.

Класкотерон (кортексолон 17α-пропионат) будет представлен на рынке как Winlevi, является местным ингибитором андрогенных рецепторов (АР), показанным для лечения вульгарных угрей у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Класкотерон — это стероидный антиандроген, антагонист AР, биологической мишени андрогенов, таких как тестостерон и дигидротестостерон (Rosette C., 2019). По данным исследований локальная эффективность данного препарата была выше, чем у прогестерона, флутамида и финастерида, и была эквивалентна таковой у ацетата ципротерона (Celasco G., 2004). Кроме того, он значительно более эффективен в качестве антиандрогена, чем другие антагонисты АР, такие как энзалутамид и спиронолактон в клетках сосочков кожи головы и себоцитах in vitro (Rosette C., 2019).

Два крупный слепых рандомизированных контролируемых исследования фазы 3 оценивали эффективность класкотерона для лечения акне в течение 12 недель (Barbieri, John S. (2020), включавших 1440 пациентов в возрасте от 9 лет до 58 лет с умеренными и тяжелыми вульгарными  угрями на лице. Результаты данных исследований, которые проводились в 99 объектах в Соединенных Штатах, Польше, Румынии, Болгарии, Украине, Грузии и Сербии, были опубликованы в апреле в журнале JAMA Dermatology.  Участники исследований были рандомизированы на применение класкотерона или плацебо. Класкотерон уменьшал симптомы акне примерно на 8-18% больше, чем плацебо. Определенная конечная точка успеха лечения была достигнута примерно у 18-20% пациентов с класкотероном по сравнению примерно с 7-9% пациентов с плацебо. Сравнительная эффективность класкотерона между мужчинами и женщинами не была описана.

Отмечено, что лечение класкотероном имело хорошую переносимость, а профиль безопасности был аналогичен профилю безопасности в группе плацебо. Побочные эффекты, которые, как полагают, были связаны с класкотероном в исследованиях, включали боль в месте нанесения, эритему, боль в ротоглотке, гиперчувствительность, сухость или гипертрихоз в месте нанесения, раздражение глаз, головную боль и изменение цвета волос. "Класкотерон нацелен на рецепторы андрогенов в месте применения и быстро метаболизируется до неактивной формы, тем самым ограничивая системную активность”, — публикуют авторы исследования.

Кроме того, небольшое пилотное рандомизированное контролируемое исследование в 2011 году показало, что крем класкотерон уменьшает симптомы акне в аналогичной или значительно большей степени, чем крем третиноин 0,05% (Trifu V).

Ожидается, что класкотерон будет доступен в Соединенных Штатах в начале 2021 года, сообщает производитель.

Источник:

https://www.medscape.com/viewarticle/936427 https://en.wikipedia.org/wiki/Clascoterone

16 сентября 2020



Новости

The 21th World Congress of Gynecological Endocrinology
The 19th World Congress on Menopause will be held in Melbourne, Australia in October 2024
16th World Congress on Endometriosis

Нужна помощь? Есть вопросы?

Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!

Название поляСодержимое

Как мы можем к вам обращаться

На этот адрес мы отправим вам ответ

Чем мы можем вам помочь?

Отправить

Ваш запрос отправлен!

Мы ответим вам в ближайшее время.