Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.
Являетесь ли вы медицинским специалистом?
Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2020 года одобрило класкотерон 1% крем для местной терапии акне. Препарат, разработанный Cassiopea и Intrepid Therapeutics, обеспечивает лечение акне с новым механизмом действия.
Класкотерон (кортексолон 17α-пропионат) будет представлен на рынке как Winlevi, является местным ингибитором андрогенных рецепторов (АР), показанным для лечения вульгарных угрей у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Класкотерон — это стероидный антиандроген, антагонист AР, биологической мишени андрогенов, таких как тестостерон и дигидротестостерон (Rosette C., 2019). По данным исследований локальная эффективность данного препарата была выше, чем у прогестерона, флутамида и финастерида, и была эквивалентна таковой у ацетата ципротерона (Celasco G., 2004). Кроме того, он значительно более эффективен в качестве антиандрогена, чем другие антагонисты АР, такие как энзалутамид и спиронолактон в клетках сосочков кожи головы и себоцитах in vitro (Rosette C., 2019).
Два крупный слепых рандомизированных контролируемых исследования фазы 3 оценивали эффективность класкотерона для лечения акне в течение 12 недель (Barbieri, John S. (2020), включавших 1440 пациентов в возрасте от 9 лет до 58 лет с умеренными и тяжелыми вульгарными угрями на лице. Результаты данных исследований, которые проводились в 99 объектах в Соединенных Штатах, Польше, Румынии, Болгарии, Украине, Грузии и Сербии, были опубликованы в апреле в журнале JAMA Dermatology. Участники исследований были рандомизированы на применение класкотерона или плацебо. Класкотерон уменьшал симптомы акне примерно на 8-18% больше, чем плацебо. Определенная конечная точка успеха лечения была достигнута примерно у 18-20% пациентов с класкотероном по сравнению примерно с 7-9% пациентов с плацебо. Сравнительная эффективность класкотерона между мужчинами и женщинами не была описана.
Отмечено, что лечение класкотероном имело хорошую переносимость, а профиль безопасности был аналогичен профилю безопасности в группе плацебо. Побочные эффекты, которые, как полагают, были связаны с класкотероном в исследованиях, включали боль в месте нанесения, эритему, боль в ротоглотке, гиперчувствительность, сухость или гипертрихоз в месте нанесения, раздражение глаз, головную боль и изменение цвета волос. "Класкотерон нацелен на рецепторы андрогенов в месте применения и быстро метаболизируется до неактивной формы, тем самым ограничивая системную активность”, — публикуют авторы исследования.
Кроме того, небольшое пилотное рандомизированное контролируемое исследование в 2011 году показало, что крем класкотерон уменьшает симптомы акне в аналогичной или значительно большей степени, чем крем третиноин 0,05% (Trifu V).
Ожидается, что класкотерон будет доступен в Соединенных Штатах в начале 2021 года, сообщает производитель.
Источник:
https://www.medscape.com/viewarticle/936427 https://en.wikipedia.org/wiki/Clascoterone
16 сентября 2020
18 октября 2023
12 октября 2023
Нужна помощь? Есть вопросы?
Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!
Название поля | Содержимое |
---|---|
Как мы можем к вам обращаться | |
На этот адрес мы отправим вам ответ | |
Чем мы можем вам помочь? |
Ваш запрос отправлен!
Мы ответим вам в ближайшее время.