Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.
Являетесь ли вы медицинским специалистом?
Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?
Medscape Medical News
14 июня 2011 — Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США одобрило Inform Dual ISH ? генетический анализ, который может помочь определить, является ли пациентка с раком молочной железы HER2-позитивной, а значит кандидатом на лечение Герцептином ® (Trastuzumab).
INFORM HER2 Dual ISH представляет собой ДНК- тест, позволяющий подсчитать в биоптате опухолевой ткани число копий гена HER2, расположенного на хромосоме 17. При проведении этого теста используется метод флюоресцентной in situ гибридизации (ISH). Если в опухолевой ткани выявляется большое число копий HER2 гена, пациентке следует назначить лечение противоопухолевым препаратом Герцептином ® (Trastuzumab). С помощью этого теста стало возможным количественное определение числа копий HER2 непосредственно под микроскопом на единственном стекле в течение длительного периода времени.
HER2-позитивный рак молочных желез — это опухоль, в которой экспрессируется белок «человеческий эпидермальный фактор роста рецептор 2» (human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), способствующий росту раковых клеток. В результате происшедшей генной мутации примерно в одном случае из пяти рак молочных желез содержит этот белок. Такая генная мутация и повышение содержания HER2 отмечается и при других формах рака. HER2-позитивный рак молочных желез, как правило, более агрессивный, чем другие формы рака этого органа и хуже «отвечает» на гормональную терапию, однако специфические препараты могут быть высоко эффективными.
"Использование этого теста в комбинации с другой клинической информацией и лабораторными анализами может предоставить врачам дополнительную информацию и повлияет на решение при выборе метода лечения пациенток с раком молочной железы," заявил Alberto Gutierrez — директор отдела оценки диагностических методов In Vitro и их безопасности в Центре FDA.
FDA приняло решение одобрить внедрение теста Inform Dual ISH после проведения испытания с изучением образцов опухоли 510 пациенток с раком молочной железы. Результаты исследования продемонстрировали, что данный анализ был эффективен при подтверждении содержания в образце опухоли большего, чем в норме числа копий гена HER2 в 96 % HER2-положительных анализов. Эти пациентки стали кандидатами на получение лечения Герцептином ®.
Результаты исследования также показали, что анализ был эффективен для идентификации ткани опухоли, в которой отсутствует чрезмерная экспрессия гена HER2. Проведение Inform Dual ISH теста позволяло выявлять в 92.3 % случаев HER2-отрицательные образцы опухоли. Поскольку пациентки, являющиеся HER2-отрицательными, не нуждаются в лечении Герцептином ® , этот анализ позволяет принять правильное решение при выборе метода лечения у пациенток с раком молочной железы.
Тест Inform Dual ISH производится компанией Ventana Medical Systems в г. Тусон (Tucson), штат Аризона
Нужна помощь? Есть вопросы?
Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!
Название поля | Содержимое |
---|---|
Как мы можем к вам обращаться | |
На этот адрес мы отправим вам ответ | |
Чем мы можем вам помочь? |
Ваш запрос отправлен!
Мы ответим вам в ближайшее время.