Клинические практические рекомендации ISSWSH по использованию тестостерона у женщин с гипоактивным расстройством сексуального влечения

ISSWSH Clinical Practice Guideline for the Use of Systemic Testosterone for Hypoactive Sexual Desire Disorder in Women

Междисциплинарная группа экспертов под эгидой Международного общества по изучению женского сексуального здоровья разработала клинические практические рекомендации по использованию тестостерона у женщин с гипоактивным расстройством сексуального влечения, включающие вопросы выявления подходящих пациенток, лабораторного тестирования, дозирования, мониторинга непосредственно после лечения и последующего долговременного наблюдения.

Под эгидой Международного общества по изучению женского сексуального здоровья (International Society for the Study of Women's Sexual Health (ISSWSH)) была собрана междисциплинарная группа экспертов, которые провели анализ имеющихся к настоящему времени результатов оригинальных исследований, мета-анализов, обзорных статей и консенсусных рекомендаций по возможному использованию тестостерона у женщин.

В результате были подготовлены полезные для клиницистов рекомендации, которые можно применить после биопсихосоциологической оценки пациенток для безопасного и эффективного использования тестостерона при гипоактивном расстройстве сексуального влечения (Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)), включая количественное определение тестостерона, показания, препараты, выбор дозы, мониторирование и последующее наблюдение. Помимо журнала Climacteric, документ был опубликован еще в двух журналах: J Sex Med 2021 Mar 29 (https://www.jsm.jsexmed.org/article/S1743-6095(20)30982-6/fulltext) в открытом доступе (!) и в J Womens Health (Larchmt) 2021 Apr;30(4):474-491.

Согласно Глобальному консенсусу по использованию тестостерона у женщин [Davis SR,  et al. Global consensus position statement on the use of testosterone therapy for women. J Sex Med 2019;16:1331–1337] такая терапия возможна у женщин в постменопаузе. Это согласуется с рекомендациями ISSWSH POC (International Society for the Study of Women’s Sexual Health Process of Care) по ведению HSDD, которые поддерживают использование тестостерона у женщин с этим расстройством также в позднем репродуктивном возрасте  на основе имеющихся немногочисленных данных [Clayton A, et al. The International Society for the Study of Women’s Sexual Health process of care for management of hypoactive sexual desire disorder in women. Mayo Clin Proc 2018;93:467–487]. Системный трансдермальный тестостерон рекомендуется для женщин с HSDD, если оно напрямую не связано с различными модифицируемыми факторами, проблемами психического здоровья, партнерскими отношениями или сопутствующими заболеваниями. Текущие доступные результаты  исследований свидетельствуют в поддержку умеренной терапевтической пользы такого лечения. Данные о краткосрочной безопасности не демонстрируют серьезных неблагоприятных событий при использовании «физиологических» доз тестостерона, но долгосрочная безопасность не была изучена.

К ключевым положениям документа можно отнести следующие:

• Перед началом терапии тестостероном клиницисты должны получить информированное согласие пациентки, которому должно предшествовать всестороннее обсуждение использования препарата off-label, особенно вопросов пользы/ риска такого лечения.
• Уровень общего тестостерона не должен использоваться для диагностирования HSDD, но он является наилучшим из доступных методов для мониторинга лечения по сравнению с уровнем биодоступного тестостерона или индекса свободных андрогенов.
• Одобренные регуляторными органами трансдермальные препараты тестостерона для мужчин могут использоваться с осторожностью при условии применения приемлемых для женщин доз. Мониторинг за уровнем общего тестостерона в крови поможет выявить признаки избытка андрогенов и помочь поддерживать концентрации тестостерона в рамках физиологического для женщин в пременопаузе диапазона.
• Составленные (сompounded) препараты тестостерона (прим. изготовленные в аптеке) не рекомендуется для лечения HSDD из-за отсутствия доказательств их эффективности и безопасности.

Таким образом, клиническое значение представленных ISSWSH рекомендаций состоит в предоставлении практикующим врачам текущих стандартов для безопасного назначения тестостерона женщинам с HSDD, включая выявление пациенток, которым такая терапия показана, адекватное дозирование и надлежащий контроль.

К преимуществам нового документа относится то, что он подготовлен на основе текущих фактических данных, а именно, результатах недавнего всестороннего мета-анализа рандомизированных контролируемых исследований [Islam RM, et al. Safety and efficacy of testosterone for women: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trial data. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:754–766] и положений Глобального консенсуса от 2019 года, поддержанного многочисленными медицинскими сообществами, занимающимися  проблемами  здоровья женщин. Безусловно, к главному ограничению данного документа относится тот факт, что терапия тестостероном не одобрена для применения у женщин большинством регулирующих органов, таким образом, ее назначение и подбор дозы остается своеобразным вызовом для врача.