Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.
Являетесь ли вы медицинским специалистом?
Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?
New ultra-low-dose preparation with drospirenone is effective for menopausal vasomotor symptoms
Комбинация дроспиренон 0.25 мг/17ß-эстрадиол 0.5 мг продемонстрировала высокую эффективность для лечения умеренных/тяжелых вазомоторных симптомов и хороший профиль безопасности.
Согласно последним руководящим принципам, ЗГТ должна быть индивидуализирована и применяться в самой низкой эффективной дозе. Более низкие дозы ЗГТ, чем использовались ранее, также эффективно снижают менопаузальные симптомы, сохраняют качество жизни у большинства женщин, при этом минимизируются побочные эффекты и риски. Статья помещена на сайте журнала Menopause 19 августа 2013.
В 2005 г. в США Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило для лечения вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе комбинацию дроспиренон (ДРСП) 0.5 мг/17ß-эстрадиол (17ß-E2) 1 мг. Данное 12-недельное, плацебо-контролируемое исследование было проведено по просьбе Регуляторного агентства США (US Regulatory Agency) для оценки самой низкой эффективной дозы гормональных компонентов в составе комбинации ДРСП/17ß-E2 с целью лечения умеренных/тяжелых вазомоторных симптомов. Сравнивалась эффективность двух комбинаций: ДРСП 0.25 мг/17ß-E2 0.5 мг и ДРСП 0.5 мг/17ß-E2 0.5 мг) с плацебо, применялась также монотерапия 17ß-E2 в дозе 0.3 мг в качестве активного компаратора.
В двойном-слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью 12 недель приняли участие 735 женщин в возрасте ≥ 40 лет, испытывавших 7-8 умеренных/тяжелых приливов в день или 50- 60 приливов в неделю. Главные показатели эффективности включали снижение числа приливов в неделю в среднем к 4 и 12 неделям лечения и средний показатель тяжести приливов за неделю, который подсчитывался на основе оценки тяжести приливов в течение каждого дня согласно дневнику, который вели пациентки.
Обе комбинации ДРСП/17ß-Е2 (P < 0.0001) и монотерапия 17ß-Е2 (P < 0.01) продемонстрировали свою эффективность к 4 и 12 неделям лечения, при этом эффективность обоих комбинаций ДРСП с 17ß-Е2 превышала таковую монотерапии17ß-Е2. Изменения pH влагалища и вагинальный индекс созревания (прим. перевод. Индекс созревания (ИС) – процентное соотношение поверхностных, промежуточных и базальных (или парабазальных) клеток в мазке, которое отражает степень пролиферации эпителия) показали значимое улучшение (P по сравнению с плацебо < 0.0001 и P < 0.0028, соответственно). Анализ показателей шкалы Clinical Global Impressions scale показал удовлетворенность пациенток, получавших активное лечение. Все формы активного лечения хорошо переносились участницами, уровень отказа от лечения из-за побочных эффектов был низок; профиль безопасности при применении обеих низкодозированных комбинаций ДРСП с 17ß-Е2 был сходен с данными предыдущих исследований.
Самая низкодозированная комбинация дроспиренон 0.25 мг/17ß-эстрадиол 0.5мг эффективна для лечения умеренных/тяжелых вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе. Препарат полностью соответствует современным стратегиям применения ЗГТ в минимальной эффективной дозе и расширяет возможности гормональной терапии у женщин в постменопаузе
Источник:
Archer DF, Schmelter Th, Schaefers M, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the lowest effective dose of drospirenone with 17ß-estradiol for moderate to severe vasomotor symptoms in postmenopausal women. Menopause; 21 (3): DOI: 10.1097/gme.0b013e31829c1431
Примечание.
В связи с этим, особый интерес представляет препарат Анжелик Микро (проходит регистрацию в России), содержащий 0.25 мг дроспиренона и 0.5 мг 17β-эстрадиола, подтвердивший свою эффективность в клинических исследованиях.
.
Источник:
PAP Alert Menopause
19 августа 2013
Нужна помощь? Есть вопросы?
Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!
Название поля | Содержимое |
---|---|
Как мы можем к вам обращаться | |
На этот адрес мы отправим вам ответ | |
Чем мы можем вам помочь? |
Ваш запрос отправлен!
Мы ответим вам в ближайшее время.