Росздравнадзор опубликовал рекомендации по введению промежуточных мер в связи с потенциальной связью между приемом препарата Эсмия и сообщениями о лекарственно-индуцированных поражениях печени.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо представительства производителя лекарственного препарата Эсмия® о введении промежуточных мер на период проведения ЕМА экспертизы потенциальной связи между приемом препарата и сообщениями о лекарственно-индуцированных поражениях печени.

С оригиналом письма вы можете ознакомиться по ссылке: http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/documents/51424

 

Крупнейшие мировые организации и надзорные органы в сфере здравоохранения также отреагировали на письмо ЕМА о проведении проверки преимуществ и рисков применения препарата Эсмия в связи с возможной связью между приемом препарата и случаями серьезного нарушения функции печени.

 

ЕМА (Комитет фармаконадзора по оценке Риска Европейского агентства лекарственных средств) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002902.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

Компания «Гедеон Рихтер» рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам

http://www.richter.hu/en-US/investors/announcements/Pages/extraord180209.aspx

 

Королевский колледж акушеров гинекологов (RCOG) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам

https://www.rcog.org.uk/en/guidelines-research-services/guidelines/esmya-ulipristal-acetate—mhra-safety-alert/

 

NICE (Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи) исключил из клинических рекомендаций по лечению менструальной кровопотери улипристала ацетат в марте 2018 г.

https://www.nice.org.uk/guidance/ng88/chapter/recommendations#information-for-women-about-hmb-and-treatments

 

MHRA (регуляторное агентство по лекарственным средствам Великобритании) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам

https://www.gov.uk/drug-safety-update/esmya-ulipristal-acetate-for-uterine-fibroids-do-not-initiate-or-re-start-treatment-monitor-liver-function-in-current-and-recent-users