Сравнительная эффективность ЛНГ-ВМС и прогестинов для лечения не атипической гиперплазии эндометрия: систематический обзор и мета-анализ

Levonorgestrel-releasing intrauterine system versus oral progestins for non-atypical endometrial hyperplasia: a systematic review and meta-analysis of randomized trials.

При  использовании ЛНГ-ВМС для лечения не атипической гиперплазии эндометрия выше эффективность и ниже частота гистерэктомии по сравнению с пероральными прогестинами.

Авторы провели систематический обзор и мета-анализ имеющихся данных с целью сравнения эффективности левоноргестрел-рилизинг внутриматочной системы (ЛНГ-ВМС) и пероральных прогестинов для лечения не атипической гиперплазии эндометрия. Проведен поиск соответствующих статей в  базах данных PubMed, SCOPUS и CENTRAL вплоть до августа  2014 г., а также проанализирован список литературных источников в отобранных работах.

Всего в анализ было включено 7 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) (n=766 женщин). Главным результатом проведенного исследования явился уровень терапевтической эффективности, а именно, характеристики  гистологического ответа на проведенную в течение 3, 6, 12 и 24 месяцев терапию. Кроме того, оценивалась частота нерегулярных маточных кровотечений и число проведенных гистерэктомий на каждую включенную в исследование пациентку.

Уровень терапевтической эффективности при использовании ЛНГ-ВМС был значимо выше по сравнению с пероральными прогестагенами. После  3 месяцев лечения показатель отношения шансов  (OШ) составил 2,30 (95% ДИ 1,39-3,82, p=0,001,  5 РКИ, I²=0%, n=376); после 6 месяцев лечения ─ OШ 3,16 (95% ДИ 1,84-5,45, p<0,00001,  4  РКИ, I2=0%, n=397; после 12 месяцев ─ OШ 5,73 (95% ДИ 2,67-12,33, p<0,00001, 2 РКИ, I²=0%, n=224) и после 24 месяцев лечения ─  OШ 7,46, (95% ДИ 2,55-21,78, p=0,0002, 1 РКИ, n=104). В отдельных  подгруппах пациенток был проведен дополнительный  анализ данных, продемонстрировавший более высокий уровень терапевтической эффективности ЛНГ-ВМС по сравнению с пероральными прогестинами не только в случае простой, но и сложной не атипической гиперплазии эндометрия (OШ 2,51, 95% ДИ 1,14-5,53; p=0,02, 6 РКИ, I²=0%, n=290, OШ 3,31, 95% ДИ 1,62-6,74; p=0,001, 4 РКИ, I²=0%, n=216, соответственно). При использовании ЛНГ-ВМС статистически значимо реже производилась гистерэктомия  (OШ 0,26; 95% ДИ 0,15-0,45; p<0,00001, 3 РКИ, n=362, I²=42%). В обеих группах пациенток не было выявлено значимых отличий  частоты нерегулярных маточных кровотечений (OШ 1,12; 95% ДИ 0,54-2,32; p=0,76, 2 РКИ, n=207, I²= 77%).

Таким образом, результаты систематического обзора и мета-анализа данных показали, что уровень терапевтической эффективности ЛНГ-ВМС выше по сравнению с пероральными прогестинами, поэтому она может быть предложена в качестве альтернативного метода лечения не атипической гиперплазии эндометрия.*

Источник:

Abu Hashim H, Ghayaty E, Rakhawy ME. Levonorgestrel-releasing intrauterine system versus oral progestins for non-atypical endometrial hyperplasia: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Am J Obstet Gynecol 2015 Mar 19. pii: S0002-9378(15)00267-7. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.037. [Epub ahead of print]

* ЛНГ-ВМС пока не одобрена для лечения не атипической гиперплазии эндометрия.