Перейти к основному контенту

Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.

Являетесь ли вы медицинским специалистом?

Нет, и хочу покинуть сайт
Да, и хочу продолжить работу с сайтом
no

Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?

Ботокс одобрен для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Botox Approved to Treat Overactive Bladder

 

В США Food and Drug Administration (FDA)  одобрила препарат Ботокса − onabotulinumtoxin A (Botox, Allergan), который уже широко применяется в косметологии для снижения морщинистости  кожи,  а также при ряде нарушений  и заболеваний (первичный  подмышечный гипергидроз, цервикальная дистония, блефароспазм, косоглазие, спастичность мышц верхних конечностей и хроническая головная боль/мигрень),   еще для одного показания − для лечения гиперактивного мочевого пузыря с целью снижения симптомов недержания мочи.


Это показание ограничивается только теми пациентами, которые не переносят антихолинергические препараты или лечение оказалось не эффективным. Инъекция onabotulinumtoxin A в мышцу мочевого пузыря, вызывает его расслабление и увеличивает накопительную емкость этого органа.


«Клинические исследования продемонстрировали, что введение Ботокса значительно уменьшает частоту недержания мочи», отметила д-р Хилтон Джофф (Hylton  Joffe), Директор отдела Репродуктивных  и Урологических Продуктов в Центре FDA по исследованиям лекарств. Одобрение этого препарата предоставляет дополнительные возможности  для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем,  выявляющимся у 33 млн. человек в США.


Препарат одобрен FDA в качестве безопасного и эффективного средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря на основании данных двух клинических исследований, включавших 1 105 пациентов,  рандомизированно получивших  инъекцию 100 единиц Ботокса или плацебо.
Через 12 недель пациенты, получившие лечение Ботоксом,  испытывали в течение дня, в среднем, симптомы недержания мочи в 1.6 — 1.9 раза реже по сравнению с контрольной группой. Частота мочеиспускания снизилась в  1.0-1.7  раза и способность к накоплению мочи увеличилось, в среднем, на 30 мл по сравнению с контрольной группой пациентов.


FDA указывает, что инъекции  onabotulinumtoxinA могут быть повторены, но не чаще, чем через 12 недель.
Самыми частыми побочными реакциями  явились инфекции мочевых путей, болезненное мочеиспускание и задержка  мочи.  С целью  снижения риска инфицирования пациенты должны начать прием антибиотиков до  введения Ботокса и продолжить его в течение  нескольких дней после процедуры.

 

Ссылка для получения дополнительной информации:

FDA Approved Drugs: Questions and Answers

18 января 2013



Новости

13th European Congress on Menopause and Andropause Florence, Italy, May 5–7, 2021
18 World congress on menopause
14 Congress of the European Society of Gynecology

Нужна помощь? Есть вопросы?

Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!

Название поляСодержимое

Как мы можем к вам обращаться

На этот адрес мы отправим вам ответ

Чем мы можем вам помочь?

Отправить

Ваш запрос отправлен!

Мы ответим вам в ближайшее время.