Перейти к основному контенту

Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.

Являетесь ли вы медицинским специалистом?

Нет, и хочу покинуть сайт
Да, и хочу продолжить работу с сайтом

Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?

Два лекарства для лечения миомы матки подают надежды

Two Drugs for Uterine Leiomyomas Show Promise

В ноябрьском номере органа Американской коллегии акушеров-гинекологов (ACOG) Obstet Gynecol были опубликованы две статьи по медикаментозному лечению миомы матки [1,2].

Liu и соавт. поставили целью двойного-слепого, плацебо-контролируемого рандомизированного исследования 3-ей фазы с участием женщин (n=432) в возрасте 18–50 лет изучение эффективности и переносимости селективного прогестерон-рецепторного модулятора Улипристала ацетата (УПА) для лечения симптомной миомы матки [1]. УПА в дозе 5 мг или 10 мг в сутки или плацебо применялись в течение двух курсов по 12 недель, интервал без лечения между ними включал 2 менструации. Главный результат: уровень аменореи и промежуток времени до ее достижения в течение первого курса лечения. Вторичный результат ─ изменения к концу первого курса лечения показателей опросов участниц с помощью двух шкал: Revised Activities subscale of the Uterine Fibroid Symptom и Health-Related Quality of Life по сравнению с исходными данными.

Демографические характеристики женщин в каждой из исследуемых групп были сходными. К концу первого курса лечения у 68 из 162 женщин (42,0% [97,5% ДИ 33,3–51,1]) и у 86 из 157 женщин (54,8% [97,5% ДИ 45,5–63,8]), получавших УПА в дозе 5 мг и 10 мг, соответственно, развилась аменорея по сравнению с 0 из 113 (0,0% [97,5% ДИ 0,0–3,8]) пациенток в группе плацебо (P <0,001 для каждой дозы); большинство женщин достигли аменореи в течение 10 дней (время достижения аменореи, P <0,001 для каждой дозы). Статистически значимое улучшение симптомов наблюдалось и по результатам обоих шкал Uterine Fibroid Symptom и Health-Related Quality of Life как при приеме 5 мг, так и 10 мг УПА по сравнению с плацебо (средние изменения по сравнению с исходными данными: 48,3, 56,7 и 13,0, соответственно; P <0,001 для каждой дозы). Обе дозы УПА хорошо переносились; к концу первого курса лечения приливы возникли у 7,5%, 11,6% и 1,7% пациенток, получавших 5 мг УПА, 10 мг УПА или плацебо, соответственно.

Авторы пришли к заключению, что медикаментозное лечение симптомной миомы матки с помощью УПА в дозе 5 мг или 10 мг превосходит плацебо в достижении аменореи и в целом хорошо переносится.

Carr и соавт. изучали эффективность и безопасность перорального антагониста гонадотропин-рилизинг гормона элаголикса (elagolix) как в виде монотерапии, так и с добавлением add-back терапии у женщин в пременопаузе с тяжелой менструальной кровопотерей (МПК) (˃ 80 мл ежемесячно), связанной с миомой матки [2].

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование проводилось в параллельных когортах женщин: в когорте 1 элаголикс назначался в дозе 300 мг 2 раза в день и в когорте 2 ─ по 600 мг один раз в день; пациентки были разделены на 4 подгруппы в каждой когорте для получения: плацебо, только элаголикса, элаголикса плюс комбинация 0,5 мг эстрадиола/0,1 норэтинодрона ацетата или элаголикса плюс комбинация 1,0 мг эстрадиола/0,5 норэтинодрона ацетата. Планировался размер выборки 65 пациенток в каждой подгруппе, чтобы сравнить влияние элаголикса в комбинации с add-back терапией с плацебо на первичную конечную точку: процент женщин со снижением МПК ≥ 50% по сравнению с исходными данными к концу курса лечения (28 дней). Безопасность лечения включала изменение показателей минеральной плотности костной ткани (МПК).

С 8 апреля 2013 по 8 декабря 2015 гг, 571 женщина была включена в исследование, из них 567 женщин были рандомизированы для получения лечения: когорта 1, n=259; когорта 2, n=308, при этом 80% и 75% участниц завершили лечение в каждой когорте, соответственно. Средний возраст участниц ± стандартное отклонение (СО) в когорте 1 составил 43±5 года и в когорте 2 ─ 42±5 года. Первичная конечная точка ─ количество пациенток, достигших улучшения состояния (responder ratе) в когорте 1 (когорте 2) составили 92% (90%) для монотерапии элаголиксом, 85% (73%) для элаголикса плюс комбинация 0,5 мг эстрадиола/0,1 норэтинодрона ацетата, 79% (82%) для элаголикса плюс комбинация 1,0 мг эстрадиола/0,5 норэтинодрона ацетата и 27% (32%) на фоне плацебо (для всех P<0,001 vs плацебо). На фоне приема элаголикса отмечено значимое снижение МПК в поясничном отделе позвоночника, которое уменьшалось при добавлении комбинации 1,0 мг эстрадиола/0,5 мг норэтинодрона ацетата.

Таким образом, элаголикс значимо снижает менструальную кровопотерю у женщин с миомой матки. Add-back терапия снижает гипоэстрогенный эффект препарата в отношении минеральной плотности костной ткани.

Источник:

1. Liu JH, Soper D, Lukes A. Ulipristal Acetate for Treatment of Uterine Leiomyomas: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol 2018;132(5):1241-1251
2. Carr BR, Stewart EA, Archer DF, et al. Elagolix Alone or With Add-Back Therapy in Women With Heavy Menstrual Bleeding and Uterine Leiomyomas: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol 2018;132(5):1252–1264

27 октября 2018



Новости

The 21th World Congress of Gynecological Endocrinology
The 19th World Congress on Menopause will be held in Melbourne, Australia in October 2024
16th World Congress on Endometriosis

Нужна помощь? Есть вопросы?

Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!

Название поляСодержимое

Как мы можем к вам обращаться

На этот адрес мы отправим вам ответ

Чем мы можем вам помочь?

Отправить

Ваш запрос отправлен!

Мы ответим вам в ближайшее время.