Перейти к основному контенту

Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.

Являетесь ли вы медицинским специалистом?

Нет, и хочу покинуть сайт
Да, и хочу продолжить работу с сайтом

Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?

Эксперты EMA не рекомендуют женщинам с миомой матки начинать терапию улипристалом

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) проводит анализ рисков и преимуществ употребления препарата улипристал после сообщений о серьезных повреждениях печени, включая печеночную недостаточность, ведущую к трансплантации.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) проводит анализ рисков и преимуществ употребления препарата улипристал после сообщений о серьезных повреждениях печени, включая печеночную недостаточность, ведущую к трансплантации.

На время проведения обзора в качестве временной меры эксперты PRAC EMA рекомендуют регулярный мониторинг печени женщин, принимающих улипристал при миоме матки.

Читать оригинал письма EMA   |   Читать перевод письма EMA

Всем женщинам, принимающим улипристал, рекомендуется прохождение теста на проверку функции печени не реже одного раза в месяц во время лечения. При получении результатов, не соответствующих норме (уровни ферментов печени превышают более чем в два раза верхний предел нормы), врачу следует прекратить терапию и внимательно наблюдать за пациентом. Тест следует повторить через 2–4 недели после прекращения лечения, говорится в сообщении на сайте EMA.

Эксперты PRAC EMA также рекомендуют, чтобы новые пациенты не начинали терапию улипристалом, а пациенты, завершившие курс лечения, не продолжали терапию.

Отмечается, что указанные рекомендации являются временными мерами по защите пациентов до завершения обзора рисков и преимуществ применения улипристала, начавшегося в декабре 2017 года.

Улипристал был зарегистрирован в ЕС в 2012 году для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у женщин, которые еще не достигли климакса. Препарат был рекомендован к применению в течение трех  месяцев перед прохождением операции по удалению миомы, а также мог использоваться в течение длительного времени, но с перерывами в лечении.

22 февраля 2018



Новости

The 21th World Congress of Gynecological Endocrinology
The 19th World Congress on Menopause will be held in Melbourne, Australia in October 2024
16th World Congress on Endometriosis

Нужна помощь? Есть вопросы?

Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!

Название поляСодержимое

Как мы можем к вам обращаться

На этот адрес мы отправим вам ответ

Чем мы можем вам помочь?

Отправить

Ваш запрос отправлен!

Мы ответим вам в ближайшее время.