Перейти к основному контенту

Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.

Являетесь ли вы медицинским специалистом?

Нет, и хочу покинуть сайт
Да, и хочу продолжить работу с сайтом
no

Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?

FDA одобрило тест по определению статуса HER2 у пациенток с раком молочных желез

Medscape Medical News

14 июня 2011 —  Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США  одобрило Inform Dual ISH  ? генетический анализ, который может помочь определить, является ли пациентка с раком молочной железы HER2-позитивной, а значит кандидатом на лечение Герцептином ® (Trastuzumab).


INFORM HER2 Dual ISH представляет собой ДНК- тест, позволяющий подсчитать в биоптате опухолевой ткани число копий гена HER2,  расположенного на хромосоме 17. При проведении этого теста используется метод флюоресцентной   in situ гибридизации  (ISH). Если в опухолевой ткани выявляется большое число копий  HER2 гена, пациентке следует назначить лечение противоопухолевым препаратом Герцептином ® (Trastuzumab). С помощью этого теста стало возможным  количественное определение числа  копий HER2 непосредственно под микроскопом на единственном стекле в течение длительного периода времени.


HER2-позитивный рак молочных желез — это опухоль, в которой экспрессируется белок «человеческий эпидермальный фактор роста рецептор 2» (human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), способствующий росту раковых клеток. В результате происшедшей генной мутации примерно в одном случае из пяти рак молочных желез содержит этот белок. Такая генная мутация и повышение содержания HER2 отмечается и при других формах рака. HER2-позитивный рак молочных желез, как правило, более агрессивный, чем другие формы рака этого органа и хуже «отвечает» на гормональную терапию, однако специфические препараты  могут быть высоко эффективными.


"Использование этого теста в комбинации  с другой клинической информацией и лабораторными анализами может предоставить врачам дополнительную информацию  и повлияет на решение при выборе метода лечения  пациенток с раком молочной железы," заявил Alberto Gutierrez —  директор отдела оценки диагностических методов In Vitro и их  безопасности в Центре FDA.


FDA  приняло решение одобрить внедрение теста Inform Dual ISH   после проведения испытания с  изучением образцов опухоли 510 пациенток с раком молочной железы. Результаты исследования продемонстрировали, что данный анализ был эффективен при подтверждении содержания в образце опухоли большего,  чем в норме числа копий гена HER2 в 96 % HER2-положительных анализов. Эти пациентки  стали кандидатами на получение  лечения Герцептином ®.


Результаты исследования также показали, что анализ был эффективен для идентификации ткани опухоли, в которой отсутствует чрезмерная экспрессия гена HER2. Проведение Inform Dual ISH   теста позволяло выявлять в 92.3 % случаев HER2-отрицательные образцы опухоли. Поскольку пациентки, являющиеся HER2-отрицательными, не нуждаются  в лечении Герцептином ® ,  этот анализ позволяет  принять правильное решение при выборе метода  лечения у пациенток с раком молочной железы.


Тест Inform Dual ISH  производится компанией  Ventana Medical Systems в г. Тусон (Tucson), штат Аризона



Новости

13th European Congress on Menopause and Andropause Florence, Italy, May 5–7, 2021
18 World congress on menopause
14 Congress of the European Society of Gynecology

Нужна помощь? Есть вопросы?

Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!

Название поляСодержимое

Как мы можем к вам обращаться

На этот адрес мы отправим вам ответ

Чем мы можем вам помочь?

Отправить

Ваш запрос отправлен!

Мы ответим вам в ближайшее время.