Перейти к основному контенту

Информация на этом сайте предназначена только для медицинских специалистов.

Являетесь ли вы медицинским специалистом?

Нет, и хочу покинуть сайт
Да, и хочу продолжить работу с сайтом
no

Хотите получать новейшие материалы по гинекологической эндокринологии?

Новый ультранизкодозированный препарат с дроспиреноном эффективен для лечения менопаузальных вазомоторных симптомов

New ultra-low-dose preparation  with  drospirenone is effective for  menopausal vasomotor symptoms


Комбинация дроспиренон 0.25 мг/17ß-эстрадиол  0.5 мг продемонстрировала высокую эффективность для лечения умеренных/тяжелых вазомоторных симптомов и хороший профиль безопасности.


Согласно последним руководящим принципам, ЗГТ  должна быть индивидуализирована и применяться в самой  низкой эффективной дозе. Более низкие дозы ЗГТ, чем использовались ранее, также эффективно снижают менопаузальные симптомы, сохраняют качество жизни у большинства женщин,  при этом минимизируются  побочные эффекты и риски. Статья помещена на сайте журнала Menopause 19 августа 2013.

 

В 2005 г.  в США  Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило для лечения вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе комбинацию  дроспиренон (ДРСП)  0.5 мг/17ß-эстрадиол (17ß-E2) 1 мг. Данное 12-недельное, плацебо-контролируемое исследование было проведено по просьбе Регуляторного агентства США (US Regulatory Agency) для оценки самой низкой эффективной дозы гормональных компонентов  в составе комбинации ДРСП/17ß-E2 с целью лечения умеренных/тяжелых вазомоторных симптомов. Сравнивалась эффективность двух комбинаций: ДРСП 0.25 мг/17ß-E2 0.5 мг и ДРСП 0.5 мг/17ß-E2 0.5 мг) с плацебо, применялась также монотерапия  17ß-E2 в дозе 0.3 мг в качестве активного компаратора.

 

В двойном-слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью 12 недель приняли участие 735 женщин в возрасте ≥ 40 лет, испытывавших 7-8 умеренных/тяжелых  приливов в день или  50- 60 приливов в неделю. Главные показатели эффективности включали снижение числа приливов  в неделю в среднем  к 4 и 12 неделям лечения  и средний показатель тяжести приливов за неделю, который подсчитывался на основе оценки тяжести приливов  в течение каждого дня согласно дневнику, который вели  пациентки.

 

Обе комбинации ДРСП/17ß-Е2  (P < 0.0001) и монотерапия 17ß-Е2  (P < 0.01) продемонстрировали свою  эффективность  к 4 и 12 неделям лечения, при этом эффективность обоих комбинаций ДРСП с 17ß-Е2 превышала таковую монотерапии17ß-Е2. Изменения pH влагалища и  вагинальный индекс созревания (прим. перевод. Индекс созревания (ИС) – процентное соотношение поверхностных, промежуточных и базальных (или парабазальных) клеток в мазке, которое отражает степень пролиферации эпителия) показали значимое улучшение (P по сравнению с плацебо < 0.0001 и P < 0.0028, соответственно). Анализ показателей   шкалы  Clinical Global Impressions scale показал удовлетворенность пациенток, получавших  активное  лечение. Все формы активного лечения хорошо переносились участницами, уровень отказа от лечения из-за побочных эффектов был низок; профиль безопасности при применении обеих низкодозированных комбинаций ДРСП с 17ß-Е2 был сходен с данными предыдущих исследований.

 

Самая  низкодозированная комбинация дроспиренон 0.25 мг/17ß-эстрадиол 0.5мг эффективна для лечения умеренных/тяжелых вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе. Препарат полностью соответствует современным стратегиям применения ЗГТ в минимальной эффективной дозе и  расширяет возможности гормональной терапии у женщин в постменопаузе


Источник:


Archer DF, Schmelter Th, Schaefers M, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the lowest effective dose of drospirenone with 17ß-estradiol for moderate  to severe vasomotor symptoms in postmenopausal women. Menopause; 21 (3): DOI: 10.1097/gme.0b013e31829c1431

 

Примечание.

 

В связи с этим, особый интерес представляет препарат Анжелик Микро  (проходит регистрацию в России), содержащий 0.25 мг дроспиренона и 0.5 мг 17β-эстрадиола, подтвердивший  свою эффективность в клинических исследованиях.
 


.

Источник:

PAP Alert Menopause

19 августа 2013



Новости

13th European Congress on Menopause and Andropause Florence, Italy, May 5–7, 2021
18 World congress on menopause
14 Congress of the European Society of Gynecology

Нужна помощь? Есть вопросы?

Напишите нам, и мы обязательно вам ответим!

Название поляСодержимое

Как мы можем к вам обращаться

На этот адрес мы отправим вам ответ

Чем мы можем вам помочь?

Отправить

Ваш запрос отправлен!

Мы ответим вам в ближайшее время.